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制药车间对无尘室的要求

日期:05-31 / 人气:

制药车间为了防止制药过程中的细菌交叉污染等污染,车间的清洗和净化设施工具都有相应的设备,对于工艺的要求,空气的洁净度水平也各不相同,在制药无菌室,垃圾被装入防尘袋。
在无菌室车间清洗必须在休息或工作时间进行,因为净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的清洁水平,启动运行时间一般不短于车间的自清洗时间。
在无菌车间定期更换消毒剂,为防止微生物的耐药性,在一般环境下使用吸尘器进行初步净化,大物体的粉尘收集后进入车间使用,再进入洁净室,用无尘室吸尘器擦拭或正在进一步加工的方法,在车间净化系统停止运行期间,大件物品不准搬进净化车间。车间进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂灭菌。
特别要注意问题:
1、防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染。
2、不同洁净区之间必须有过渡缓冲室
3、因施工质量差造成的施工细节缺陷,如油漆、墙壁、地板等。
4、无菌室干净,相关人员的卫生质量和习惯非常相关。
5、产品先进先出,货物处理
6、所有操作均符合规定
7、人流和物流,特别是不同洁净区的人流和物流。
8、不同洁净区之间的压差
9、水池和地漏的设置以及防止回流的措施(防污染措施)。

编辑:弘炜净化工程


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